Madrigal Pharmaceuticals via son exploitant en France, Clinigen Healthcare France, vient d’obtenir l’approbation de la Haute Autorité de Santé pour la mise à disposition de REZDIFFRA (resmetirom) dans le cadre d’un accès précoce post-AMM dans l’indication suivante :
« Rezdiffra est indiqué en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique pour le traitement des adultes atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose (MASH) avec fibrose hépatique avancée (fibrose de stade F3) ».
Il s’agit d’une autorisation conditionnelle de mise sur le marché qui est accordée lorsque le bénéfice pour la santé publique de la disponibilité immédiate l’emporte sur le risque au fait que des données supplémentaires soient encore nécessaires.
L’indication retenue dans le cadre de cet accès précoce obtenue le 5 février 2026 pour la spécialité Rezdiffra est plus restrictive (patients atteints de MASH non cirrhotique avec fibrose hépatique avancée F3) que l’autorisation conditionnelle de mise sur le marché accordée par la Commission Européenne en août 2025 qui concerne les patients atteints de MASH non cirrhotique avec une fibrose hépatique modérée à avancée (stades de fibrose F2 à F3).
Cette autorisation d’accès précoce est subordonnée au respect d’un protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil des données (PUT-RD).
Les 4 et 5 fevrier 2026 se tiennent à Paris les travaux des experts préparatoires aux futures #recommandations nationales de lutte contre les #hépatites B et Delta organisées par l’AFEF – Société Française d’Hépatologie.
De nombreux membres des 36 SELHV sont pro actifs dans les groupes de travail pour co construire ensemble et améliorer la prise en charge au bénéfice des nombreux patients concernés !
À l’occasion de la nouvelle campagne du « défi de janvier 2026 » que soutien depuis plusieurs années la FPRH, vous trouverez ci-après le lien vers le site Internet qui reprend tous les éléments de la campagne ainsi que les outils de communication (affiches, flyers…) que vous pouvez vous approprier et diffuser autour vous.
Le Défi de janvier, c’est quoi ?https://defi-de-janvier.fr/ Un apéro entre amis, un petit verre pour décompresser, un repas en famille… l’alcool est présent partout et les occasions ne manquent pas de dire “oui” à un verre. C’est précisément pour ça que nous avons lancé le Défi de janvier !
Se mettre au défi
Le Défi de janvier c’est se lancer le pari de ne pas boire d’alcool pendant un mois. Après des fêtes souvent bien arrosées, le mois de janvier est l’occasion de repartir sur des bases plus saines !
Faire le point
Participer au Défi de janvier c’est faire le point sur son rapport à l’alcool. C’est aussi mieux comprendre les raisons qui poussent à consommer et apprendre à dire non quand on n’a pas envie.
Relever le défi à plusieurs
À plusieurs, c’est plus motivant : invitez vos proches à partager cette aventure ! Avec l’application Mydéfi, bénéficiez d’un coaching personnalisé pour suivre vos progrès et rester motivés ensemble.
Vous l’avez compris, le concept est simple : faire une pause avec l’alcool en janvier. Un mois complet ? Une semaine ? Pas de stress : l’idée, c’est d’essayer. Le Défi de janvier c’est avant tout une expérience ludique, collective et po-si-tiiiiive !
Dans le cadre du Forum national de SOS hépatites, le Dr Anaïs Vallet-Pichard, a rappelée l’attachement de la FPRH à la lutte pour l’élimination des hépatites virales avec les enjeux de santé publique toujours conséquents mais aussi l’importance de la FPRH dans la coordination des acteurs et principalement des centres expert Hépatites (SELHV) et Réseaux qu’elle représente.
Un certain nombre de projets sont en cours d’élaboration en groupe de travail pour aboutir à l’objectif mondial de l’OMS en 2030
Il faut également penser à s’unir aux autres acteurs de l’hépatologie pour se coordonner avec toutes les parties prenantes au niveau nationales afin d’obtenir un vrai engagement politique et mettre un terme aux hépatites virales.
Mise à jour 16/10/2025 – La situation d’approvisionnement de Pegasys est désormais revenue à la normale et les besoins des patients sont couverts.
Les dernières mesures encore en place, limitant les quantités de médicament distribuées en pharmacie sont levées. Le médicament Besremi reste disponible de façon transitoire via les importations, pour les patients atteints de polyglobulie de Vaquez déjà en cours de traitement :
Mise à jour 12/05/25 – La situation s’améliorant, l’ANSM a levé les mesures de contingentement qualitatif mais ils maintiennent dans un premier temps des mesures de plafonnement des quantités distribuées. Pegasys peut être à nouveau utilisé dans toutes ses indications, en initiation comme en poursuite de traitement.
17/03/2025 –Tension mondiale d’approvisionnement en interféron Pegasys. Cette molécule est utilisée dans le traitement de l’hépatite Delta. “A partir du 17 mars 2025, aucune dispensation de Pegasys en pharmacie ne pourra être réalisée sans présentation d’un formulaire de demande rempli par le médecin et d’une nouvelle prescription. ”
L’Assemblée Générale desNations Unies sur la prévention et la maîtrise des maladies non transmissibles et la promotion de la santé mentale et du bien-être qui a rassemblé les chefs d’État et de gouvernement et ses représentants, le 5 septembre 2025, pour examiner les progrès réalisés, se sont engagés à accélérer la mise en œuvre d’un ensemble de mesures prioritaires fondées sur des données probantes, rentables et abordables.
« Prévenir le cancer du foie et réduire la mortalité en intensifiant la prévention, le diagnostic et le traitement des hépatites B et C, la vaccination contre l’hépatite B, la surveillance pour détecter précocement le cancer du foie et améliorer la survie, ainsi qu’en renforçant le dépistage et la prise en charge de la stéatose hépatique non alcoolique (MAFLD) » (texte traduit)
Ensemble, mobilisons-nous pour une meilleure santé du foie pour tous !
Message du directeur général de la santé du 12 septembre 2025. Centre Opérationnel de Régulation et de Réponse aux Urgences Sanitaires et Sociales (CORRUSS)
» Après trois années de faible circulation pendant la pandémie de COVID-19, l’incidence nationale de l’hépatite A est revenue à des niveaux prépandémiques depuis 2023. Sur les huit premiers mois de l’année 2025, en particulier à partir du mois de juillet, une recrudescence de cas d’hépatite A est observée à l’échelle nationale, le nombre de cas entre le 1er janvier et le 9 septembre (1 021) ayant déjà dépassé le nombre de total de cas en 2024 (1 010). Cette situation est suivie avec attention, l’augmentation saisonnière habituelle des hépatites aiguës A se produisant généralement aux mois de septembre et octobre, du fait de la contamination d’une proportion importante de cas aux mois de juillet et août dans des pays d’endémie lors de voyages et du délai d’incubation moyen de 4 semaines (2 à 6 semaines).
L’augmentation du nombre de cas déclarés en 2025 est essentiellement portée par deux situations d’épidémies locales d’hépatite A aiguë, impliquant chacune plusieurs dizaines de cas, qui ont été signalées au mois de juin. L’une a été rapportée en région Auvergne-Rhône-Alpes avec 84 cas dont le dernier a été signalé fin août, la seconde en région Pays de la Loire, toujours active avec plus d’une centaine de cas (117 cas au 09/09).
A l’étranger, de nombreux cas d’hépatite A aiguë ont été déclarés dans des populations exposées à des conditions sanitaires précaires dans plusieurs pays européens de l’Est depuis le mois de janvier 2025 (source ECDC1). Par conséquent une vigilance soutenue demeure nécessaire pour ces populations plus exposées au risque d’hépatite A.
Du fait des retours de voyages possiblement de zones de circulation et du retour des enfants comme des adolescents en collectivité, les cas d’hépatites A devraient continuer à augmenter dans les prochaines semaines du fait de la saisonnalité classique.
Pour rappel, le virus étant présent dans les matières fécales des personnes atteintes, la maladie se transmet par l’intermédiaire des mains ou d’aliments contaminés. Fréquemment, elle passe inaperçue, notamment chez l’enfant. Elle peut se manifester par la présence de fièvre, douleurs abdominales, nausées, perte d’appétit, asthénie et ictère. Dans la majorité des cas, l’hépatite aiguë A guérit spontanément sans séquelle. Les formes graves, plus rares, surviennent surtout chez les adultes, le risque de sévérité et de mortalité augmentant avec l’âge et en présence de comorbidités hépatiques.
Des pratiques et des publics spécifiques sont également à risque de contamination : les personnes en situation de précarité et ayant des difficultés d’accès à l’eau courante, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les rapports sexuels ano-buccaux, l’usage de drogues par voie intraveineuse.
Aussi, nous vous invitons à être vigilant face à des patients présentant des symptômes compatibles, même sans notion d’exposition évidente, et de demander un bilan hépatique ainsi qu’une sérologie.
Nous vous rappelons les actions complémentaires associées : – Cette maladie est à signalement obligatoire auprès de votre Agence Régionale de Santé de préférence via le formulaire dédié disponible sur le site internet suivant : (Liste des maladies à déclaration obligatoire) ; le signalement à l’ARS permet d’engager les mesures de santé publique : recherche des expositions à risque, identification des chaines de transmission, tracing autour du cas et transmission des recommandations d’hygiène et de vaccination ; – En cas de suspicion de cas groupés, il est important que les laboratoires puissent échanger avec le Centre National de Référence (CNR) des hépatites à transmission entérique (hépatites A et E) de la pertinence de lui adresser les échantillons des patients ; afin qu’un génotypage soit réalisé pour identifier des possibles chaines de transmission (coordonnées et fiche de prélèvement disponible ici) ; – La vaccination contre le virus de l’hépatite A constitue une mesure de prévention efficace. Nous vous invitons à vérifier le statut vaccinal et mettre en œuvre la vaccination devant tout patient répondant aux recommandations (cf. calendrier des vaccinations 2025 et Hépatite A | Vaccination Info Service) : o Recommandations autour d’un cas : la vaccination doit systématiquement être recommandée pour toute personne vivant sous le même toit qu’un cas (le plus tôt possible, et dans un délai maximal de 14 jours après le début des symptômes du cas index) ; o Recommandations générales, pour les personnes présentant des facteurs de risque ; o Recommandations pour les professionnels exposés à un risque de contamination ; o Recommandations pour les voyageurs. – Les mesures d’hygiène simples sont efficaces pour éviter la propagation du virus dans l’entourage des cas. Il est donc important également de promouvoir autour des personnes infectées, le respect de ces mesures dans les foyers ou dans les collectivités, en particulier le lavage fréquent des mains à l’eau et au savon pour limiter le risque de transmission de l’hépatite A. La majorité des cas se contamine habituellement lors de voyages à l’étranger dans les zones d’endémie. Tout voyage dans ces zones doit s’accompagner des mesures d’information et de prévention nécessaires, dont la vaccination.
Vous trouverez sur le site du Ministère en annexe de ce document une note d’information aux familles rédigée par l’ARS Pays de la Loire, que vous pourrez remettre à vos patients et à leur entourage. »
Pr Didier LEPELLETIER Directeur Général de la Santé
Le fil rouge sera le cancer du foie. En effet, que l’on souffre d’une hépatite virale, de MASH, d’obésité, d’une addiction ou de diabète ce que l’on craint le plus lorsque le foie est malade, c’est le cancer du foie.
Alors que l’on pensait avoir gagné la bataille de l’hépatite C ses complications tardives comme le cancer sont toujours là ! Comment le connaitre et le reconnaitre ? Comment ne pas en avoir peur mais anticiper son éventuelle apparition pour mieux le combattre ? Comment surveiller les mécanismes de cancérisation ? Quels sont les traitements ? Comment en bénéficier ?
Voilà une partie des sujets qui seront abordés lors du prochain Forum : toujourspour parler de la vraie vie des patients !
Les posters seront mis en avant sur le site internet, https://soshepatites.org/forum-national-2025/, mais, nouveauté, également à différents moments clés du Forum virtuel ! Pour qui : associations de patients, structures sociales et médico-sociales, chercheurs en sciences humaines, sociales, médicales et autres acteurs de santé. Sur quoi : des sujets spécifiques sur les maladies du foie ou sur des sujets transversaux ; des communications relatives à l’accompagnement, l’éducation en santé, l’éducation thérapeutique, la prise en soin préventive et multidisciplinaire. Date limite : vous pouvez soumettre vos résumés jusqu’au 31 octobre 2025 minuit à contact@soshepatites.org. Règles : 400 mots maximum (Introduction, Méthode, Résultats, Discussion), liste des auteurs, mots clés en français, police Calibri, taille 12. Merci pour vos travaux, au plaisir de vous lire ! Et pour vous inspirer, n’hésitez pas à regarder les posters présentés les années précédentes : Forum national 2023 et Forum national 2024.
A peine mis en place depuis avril 2025, les Comités de coordination régionaux de la santé sexuelle (CoReSS) voient attaqués l’arrêté ministériel du 31 janvier 205 les constituant .
En effet, l’association fédérative nationale « France Assos Santé (FAS) » avait posé un recours (au premier trimestre 2025) contre l’arrêté de constitution de ces structures de coordination en santé sexuelle. Ils ont attaqué la composition de l’article 2 sur la composition du collège 3 des associations représentants les usagers, prétextant que seules les associations agréées du système de santé pouvaient siéger dans ce collège.
Le texte pouvant être interprété différemment (à la faveur d’une virgule mal placée dans le texte), la quasi-totalité des ARS n’avaient pas souhaité le comprendre comme FAS, en arguant en plus qu’il y avait peu d’associations agréés dans leurs régions qui œuvraient dans le champ de la santé sexuelle et que le sens large des associations d’usagers pouvait être compris.
FAS a donc eu gain de cause car le Ministère de la Santé a pris un arrêté rectificatif le 18 juillet 2025, ci-après, qui indique:
Résultat : des ARS vont devoir prendre des arrêtés rectificatifs en intégrant au collège 3 uniquement des associations agréées du système de santé dans le champ de la santé sexuelle. Cela impliquera un reclassement des représentants des associations non agréées dans un des 3 autres collèges.
Il se pose la question de la légitimité des membres élus des bureaux des CoReSS et notamment ceux issus initialement de ce collège 3.
Alors de nouvelles élections en vues dans les CoReSS?
Nous serons présents sur ces journées organisées par notre partenaire et membre afin d’échanger avec la communauté des hépatologues, des associations et des industries en lien avec les thématiques du foie.
Le RDV incontournable de l’hépatologie Française !
Retrouvez nous sur le Stand D situé dans l’espace partenaires
